Julia Brodskaya En août 2015, la FDA est entrée dans l'histoire en approuvant la flibansérine (Addyi), le premier et le seul traitement du trouble du désir sexuel hypoactif, ou HSDD :faible libido- chez les femmes préménopausées. En fait, Addyi est le seul médicament sur le marché pour traiter le désir sexuel chez n'importe qui ; il n'y a pas de médicament pour traiter la baisse de la libido chez les hommes. (Le Viagra, auquel Addyi est souvent comparé, traite la dysfonction érectile, pas le manque de désir.)
Et les chiffres étaient là. Des enquêtes ont rapporté qu'environ un tiers de toutes les femmes ont des périodes defaible intérêt sexuel, et jusqu'à 9 % répondent à la définition médicale du HSDD (dans laquelle le manque d'intérêt pour le sexe est pénible et ne peut être attribué à un problème médical ou psychiatrique ou à un effet secondaire médicamenteux). Contrairement aux hommes atteints de dysfonction érectile, les femmes atteintes de HSDD peuvent physiquement avoir des relations sexuelles - et beaucoup le font probablement - mais elles n'en ont pas envie. 'Si votreproblèmes de libidone vous dérange pas, vous n'avez pas de HSDD », déclare Sheryl Kingsberg, chef de la médecine comportementale au University Hospitals Case Medical Center de Cleveland, ancienne présidente de la Société internationale pour l'étude de la santé sexuelle des femmes (ISSWSH). Avec autant de femmes déclarant être angoissées par leur manque de libido, on s'attendait à ce qu'Addyi s'envole des pharmacies.
Pourtant, seules 4 000 ordonnances ont été rédigées pour Addyi au cours de ses 4 premiers mois sur le marché. Comparez cela avec les ventes de Viagra, qui a été prescrit 600 000 fois au cours du premier mois de sa disponibilité. L'intérêt pour Addyi chez les femmes et leurs médecins semble aussi plat que la libido que le médicament est censé restaurer. Que s'est-il passé?
Seulement 4 000 ordonnances ont été rédigées pour Addyi au cours de ses 4 premiers mois sur le marché.
L'histoire indésirable d'Addyi
Julia Brodskaya Si vous n'avez jamais entendu parler d'Addyi jusqu'à présent, il y a une raison. Sprout Pharmaceuticals, le fabricant d'Addyi lorsqu'il a été approuvé pour la première fois, a volontairement accepté de ne pas faire la publicité du médicament pendant 18 mois après sa disponibilité. Cette concession extraordinaire est venue parce que la FDA était préoccupée par les effets secondaires potentiellement graves du médicament. La FDA a également exigé qu'Addyi porte un « avertissement de type boîte noire » – l'avertissement le plus fort exigé par la FDA – sur la notice d'emballage pour informer les utilisateurs que les études médicales indiquent que le médicament comporte un risque sérieux d'effets indésirables.
Le chemin de l'approbation du médicament a été difficile. La FDA l'a rejeté à deux reprises, affirmant que les effets secondaires l'emportaient sur les avantages, avant d'accorder finalement l'approbation - certains disent que le fabricant a mené une vigoureuse campagne de relations publiques. L'analyse de la FDA a montré qu'Addyi augmentait le désir chez environ 12% des femmes et provoquait des effets secondaires chez 13%. Deux jours après l'approbation du médicament, le géant pharmaceutique Valeant a acheté Sprout pour 1 milliard de dollars.
L'un des risques les plus inquiétants d'Addyi concerne son interaction avec l'alcool. Boire pendant la prise d'Addyi peut entraîner une pression artérielle extrêmement basse, entraînant des étourdissements, des évanouissements et des blessures accidentelles. Avant de recevoir une ordonnance pour le médicament, les femmes doivent signer une renonciation promettant de s'abstenir de consommer de l'alcool pendant qu'elles le prennent. Et les médecins doivent passer un test en ligne pour devenir certifiés pour prescrire le médicament.
Tout cela semble assez extrême pour un médicament qui ne traite pas une maladie mortelle et ne semble même pas très efficace. Les essais cliniques les plus prometteurs d'Addyi ont montré une augmentation d'environ une expérience sexuelle satisfaisante supplémentaire par mois pour les femmes prenant la pilule tous les jours pendant 8 semaines. Il y avait aussi un effet placebo substantiel, disent Steven Woloshin et Lisa Schwartz, professeurs et chercheurs au Dartmouth Institute for Health Policy and Clinical Practice. 'Certaines femmes qui en prennent se sentiront mieux, mais on ne sait pas si cela vient du médicament ou de l'effet placebo.' Compte tenu de ces résultats, certaines personnes ont remarqué d'un air sarcastique que plutôt que de renoncer à l'alcool pour prendre Addyi, les femmes auraient une meilleure expérience sexuelle après avoir simplement bu un verre de vin.
Compte tenu des effets secondaires, des résultats d'essais décevants et du manque de publicité, il n'est pas surprenant que la demande pour le médicament soit minime. « J'ai parlé d'Addyi avec de nombreux patients, et lorsque nous avons terminé nos discussions, ils ont tous dit : « Pas pour moi ! ', explique Mary Jane Minkin, professeure clinique d'obstétrique et de gynécologie à la faculté de médecine de l'Université de Yale. « Je n'ai pas eu un seul utilisateur. »
Même les partisans d'Addyi, comme Lauren Streicher, directrice médicale du Center for Sexual Medicine du Northwestern Memorial Hospital de Chicago, qui siège au conseil d'administration de l'ISSWSH, une organisation parrainée en partie par Sprout, n'ont pas eu beaucoup de succès. 'Je m'attendais à ce que les appels affluent', dit Streicher. Au lieu de cela, elle n'a écrit que 10 ordonnances Addyi à ce jour.
Julia Brodskaya Parmi les femmes qui ont choisi de prendre le médicament, beaucoup ont abandonné après n'avoir ressenti aucun avantage. Judith Reid-Haff, 68 ans, de Temecula, Californie, était au courant des avertissements mais était soulagée d'avoir enfin quelque chose à essayer. 'J'étais consciente des effets secondaires possibles, mais j'avais bon espoir qu'Addyi m'aiderait', dit-elle. Quelques jours après avoir pris le médicament, qui lui a été prescrit hors indication en raison de son âge, son cerveau était brumeux. Elle a commencé à se réveiller chaque matin avec un mal de tête sourd. 'Je suis resté avec pendant 3 mois, en espérant que cela fonctionnerait, mais les maux de tête sont devenus plus intenses et je devenais irritable', dit-elle. « De plus, ma libido était encore faible. Comme il n'y avait pas d'amélioration significative, j'ai décidé d'arrêter.
Les mystères du désir
Julia Brodskaya Une partie de la raison pour laquelle il n'y a jamais eu d'autre traitement médical pour une baisse de la libido est que «la biologie de la libido féminine n'est pas bien comprise», explique JoAnn Pinkerton, directrice exécutive de la North American Menopause Society. Le désir est compliqué , et la libido implique tout, des hormones et des substances chimiques du cerveau à la capacité de communiquer avec votre partenaire et la façon dont vous vous sentez lorsque vous vous regardez dans le miroir. Le désir féminin 'est beaucoup plus subjectif et difficile à mesurer que d'avoir une érection', explique Kingsberg.
Addyi est considéré presque comme un dernier recours après que d'autres raisons possibles de faible désir aient été traitées. 'Addyi travaille sur le cerveau pour augmenter la dopamine et d'autres neurotransmetteurs, mais tout le monde n'a pas la même biologie', explique Pinkerton. Le problème, c'est qu'il est impossible de prédire qui a besoin de cette dose de dopamine. Pour un sous-ensemble de femmes, les neurotransmetteurs peuvent en effet être la clé du désir. Et pour tous les opposants, il y a des femmes qui pensent qu'Addyi a été une aubaine.
Lynette Stone* est l'une de ces femmes. Après 15 ans de mariage passionné, sa libido s'évanouit. La femme de 46 ans de Lyndhurst, OH, dit qu'elle avait l'habitude dedésirer son mari constamment. Confuse et frustrée par le changement, elle a essayé la thérapie, les aphrodisiaques en vente libre, recréant même des scènes de films sexy. Plusieurs semaines après avoir commencé à prendre Addyi, elle a remarqué un changement. 'Ce n'était pas soudain ou intense - c'était un retour progressif - mais mon désir était de retour', dit-elle. ' je était de retour.
Comparer Addyi avec Viagra est erroné. Addyi est un médicament pour la libido, tandis que le Viagra est un médicament de performance.
Ce sont des femmes comme Stone, qui avaient épuisé les autres options, qui ont contribué à convaincre la FDA. 'En général, ceux qui ont recommandé l'approbation ont reconnu les petits effets du traitement et les problèmes de sécurité importants, mais ont considéré le besoin médical non satisfait', ont écrit des responsables de la FDA dans un éditorial de janvier 2016 dans le journal Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre . En d'autres termes, ils ont été influencés par le fait qu'il y avait un besoin de quelque chose pour résoudre le problème du faible désir sexuel, même si cette option n'était pas idéale.
Récupérer votre groove
Les partisans d'Addyi ont souligné qu'il s'agit du seul médicament « sexuel » sur le marché pour les femmes, alors qu'il existe 26 options pour les hommes. Mais comparer Addyi avec des médicaments qui augmentent le flux sanguin vers le pénis est erroné. « Le Viagra et les médicaments similaires ne sont pas des médicaments pour la libido comme Addyi ; ce sont des drogues de performance », dit Minkin. Les femmes ont des options pour les aider à gérer les aspects physiques du sexe. Surtout pour les femmes plus âgées confrontées aux effets de la ménopause, les crèmes et lubrifiants à base d'œstrogènes peuvent rendre les rapports sexuels plus confortables.
De nombreux gynécologues qui rejettent Addyi se tournent vers une option différente et non conforme pour aider à booster la libido des femmes : testostérone. Comme pour les œstrogènes, les niveaux de testostérone diminuent à mesure que les femmes approchent de la quarantaine, et certaines femmes remarquent une baisse de la libido en conséquence. Sans une version approuvée par la FDA spécifiquement pour les femmes, les médecins sont obligés de modifier les formules et les dosages conçus pour les hommes. Plusieurs médicaments prometteurs à base de testostérone sont à l'étude pour les femmes, notamment un spray nasal et une pastille qui mélange de la testostérone avec un anxiolytique. En Europe, la testostérone a déjà été approuvée pour les femmes.
Malgré son succès décevant, le statut d'Addyi en tant que premier et seul médicament qui traite le désir plutôt que la mécanique du sexe est révolutionnaire. Son approbation par la FDA et la clameur des sociétés pharmaceutiques pour le posséder prouvent que l'industrie reconnaît enfin le dysfonctionnement sexuel féminin. Mais la complexité du désir féminin signifie qu'il n'y aura peut-être jamais de solution unique. 'Addyi n'est pas la pilule magique que nous espérions', dit Minkin, 'et je ne pense pas qu'il y aura jamais de pilule magique.'
En attendant, dit Stacy Tessler Lindau, directrice de la médecine sexuelle intégrative à l'Université de Chicago, au moins Addyi nous a fait parler. «La dysfonction sexuelle féminine est généralement considérée comme un problème de qualité de vie, et non comme un problème médical, et est généralement absente des discussions médecin-patient», dit-elle. 'La plus grande valeur d'Addyi est qu'il a ouvert la porte à un dialogue indispensable entre les femmes et leurs médecins.'
*Le nom a été changé.
