AMAG Pharmaceutique - La FDA a approuvé un nouveau médicament appelé Vyleesi, conçu pour aider les femmes souffrant de troubles du désir sexuel hypoactif (HSDD) ou d'une faible libido.
- Dans les essais cliniques, les femmes préménopausées atteintes de HSDD ont déclaré que leur désir avait considérablement augmenté par rapport à celles qui prenaient un placebo.
- Les experts expliquent comment fonctionne Vyleesi, les effets secondaires du médicament et comment il se compare à Addyi, connu sous le nom de viagra féminin.
Il existe un nouveau médicament sur le marché conçu pour aider les femmes qui souffrent d'unefaible libido. Il s'appelle Vyleesi, et le Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) vient d'annoncer son approbation pour le traitement du trouble généralisé du désir sexuel hypoactif chez les femmes préménopausées.
Le médicament est une injection conçue pour être prise avant qu'une femme ait des relations sexuelles. Ce n'est pas actuellement sur le marché, mais ce sera en septembre, bien qu'on ne sache pas encore combien cela coûtera.
Sauvegarde : Qu'est-ce que le trouble du désir sexuel hypoactif ?
Le trouble du désir sexuel hypoactif (ou HSDD en abrégé) est un faible désir sexuel qui provoque chez une personne une détresse marquée ou des difficultés interpersonnelles.
Pour recevoir un diagnostic de HSDD, votre médecin doit d'abord poser des questions pour établir que vous aviez un désir sexuel normal dans le passé, mais que vous éprouvez actuellement un faible désir qui vous dérange vraiment, explique Julie Krop, MD , médecin-chef et vice-président exécutif du développement chez AMAG Pharmaceuticals, qui est le fabricant de Vyleesi.
Ensuite, votre médecin doit exclure d'autres facteurs qui peuvent provoquer un faible désir, comme être dans une mauvaise relation, avoir des antécédents de dépression , ou éprouver augmentation des niveaux de stress dans ta vie. Une fois qu'il est déterminé qu'il n'y a pas de conditions médicales (par exemple, certains déséquilibres hormonaux ou troubles endocriniens) ou d'effets secondaires d'autres médicaments qui provoqueraient une baisse du désir, votre médecin peut vous prescrire Vyleesi.
Le médicament est spécialement conçu pour le HSDD généralisé, ce qui signifie un HSDD qui se produit indépendamment de l'activité sexuelle, de la situation ou du partenaire.
Comment fonctionne Vyleesi, exactement ?
La science derrière cela n'est pas tout à fait claire. Mais les experts savent que Vyleesi agit en activant les récepteurs de la mélanocortine, qui ont un impact sur plusieurs réponses physiologiques de votre corps, y compris les comportements sexuels, selon une experte en santé des femmes. Jennifer Wider, MD .
En dehors de cela, le mécanisme par lequel le bremelanotide médie la réponse sexuelle est inconnu, ce que la FDA reconnaît, dit Jamie Alan, PhD , professeur adjoint de pharmacologie et de toxicologie à la Michigan State University.
Vyleesi se présente sous la forme d'un gadget en forme de stylo avec une petite aiguille à l'intérieur. Pour utiliser le médicament, vous injectez Vyleesi sous la peau de votre ventre ou de votre cuisse au moins 45 minutes avant d'avoir un rapport sexuel. Le Dr Krop souligne que 90 pour cent des femmes participant à leurs essais ont trouvé l'injecteur très facile à utiliser. De plus, vous ne voyez pas réellement l'aiguille, ce qui est important - la plupart des gens qui ont peur des aiguilles craignent principalement de voir l'aiguille, dit-elle.
Les patients ne devraient pas utiliser plus d'une dose dans les 24 heures ou plus de huit doses par mois, selon la FDA. Et, si vous avez essayé Vyleesi pendant huit semaines et que cela ne semble pas vous aider, la FDA vous recommande d'arrêter de l'utiliser.
Vyleesi est-il vraiment efficace ?
Vyleesi a été étudié dans le cadre de deux essais randomisés, à double insu et contrôlés par placebo de 24 semaines qui ont suivi 1 247 femmes préménopausées atteintes de HSDD. Au cours des essais, environ 25 pour cent des patients ont déclaré que leur désir avait considérablement augmenté par rapport à environ 17 pour cent de ceux qui ont pris un placebo.
De plus, environ 35% des patients ont déclaré qu'ils avaient moins de stress lié au sexe, contre 31% de ceux qui ont pris un placebo, ce qui suggère que le médicament peut ne pas faire une différence marquée chez certaines femmes.
Quels sont les effets secondaires de Vyleesi ?
Le médicament n'est pas sans critiques : le National Women's Health Network, un groupe de défense des droits à but non lucratif, a a publié une déclaration avertissant qu'il n'y a pas encore suffisamment d'informations sur l'innocuité et l'efficacité de Vyleesi pour que les femmes puissent prendre une décision éclairée quant à son utilisation.
Les effets secondaires de Vyleesi les plus courants, selon la FDA, sont la nausée et vomissements, bouffées vasomotrices, réactions au site d'injection et maux de tête. (À noter : environ 40 % des personnes participant aux essais cliniques ont eu des nausées la première fois qu'elles ont utilisé Vyleesi.) Les nausées sont l'effet secondaire le plus important et, chez de nombreuses femmes, elles ne sont pas tolérables, dit Alan. Mais les patients peuvent réduire les nausées en prenant un médicament anti-nauséeux, tel que Zofran, avant de s'injecter le bremelanotide.
Un très faible pourcentage de patients (1%) a également signalé un assombrissement de leurs gencives et de certaines parties de la peau, y compris le visage et les seins, qui n'a pas disparu chez environ la moitié des patients après avoir cessé d'utiliser le médicament. Les personnes à la peau foncée étaient plus susceptibles de développer cet effet secondaire.
Vyleesi a également augmenté pression artérielle dans les essais cliniques, bien qu'il soit redescendu dans les 12 heures. Néanmoins, il ne doit pas non plus être utilisé par les femmes enceintes ou souffrant d'hypertension artérielle non contrôlée ou cardiopathie .
Comment Vylessi se compare-t-il à Addyi ?
Vyleesi est en fait le deuxième traitement que la FDA a approuvé pour le HSDD, aprèsAddyi, en 2015. Cependant, les deux sont assez différents.
Addyi agit sur différents récepteurs, en particulier sur les récepteurs de la sérotonine, explique le Dr Wider. Vous n'êtes pas non plus censé consommer d'alcool pendant que vous êtes sur Addyi, alors que cela ne semble pas être un problème avec Vyleesi.
La plus grande différence ? Vyleesi peut être pris en cas de besoin, tandis qu'Addyi doit être pris tous les jours, soulignent Alan et le Dr Krop. Cela signifie que Vyleesi vous aide à contrôler les sentiments de désir sexuel uniquement lorsque vous le souhaitez.
Si vous souhaitez prendre Vyleesi, parlez-en à votre médecin. Les préférences personnelles et la prise de décision partagée avec votre médecin seront très importantes pour décider lequel de ces agents utiliser, dit Alan.
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