Ce qu'il faut savoir sur Veozah, le nouveau médicament coûteux approuvé par la FDA pour les bouffées de chaleur

Dans les essais cliniques, le médicament a réduit de moitié la quantité de bouffées de chaleur ressenties par les femmes.

• La FDA vient d'approuver Veozah pour traiter les bouffées de chaleur chez les femmes.
• Le médicament est non hormonal.
• Les médecins disent que c'est une bonne option pour les femmes ménopausées qui ne veulent pas utiliser d'hormones ou qui ne peuvent pas utiliser d'hormones.

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un nouveau médicament pour traiter les bouffées de chaleur chez les femmes ménopausées. Veozah (fezolinetant) est conçu pour réduire le risque de développer des bouffées de chaleur modérées à sévères.

'Les bouffées de chaleur résultant de la ménopause peuvent constituer un lourd fardeau physique pour les femmes et avoir un impact sur leur qualité de vie', a déclaré Janet Maynard, M.D., M.H.S., directrice du Bureau des maladies rares, de la pédiatrie, de l'urologie et de la médecine reproductive, au centre de la FDA. pour l'évaluation et la recherche sur les médicaments, déclare dans un déclaration . 'L'introduction d'une nouvelle molécule pour traiter les bouffées de chaleur modérées à sévères de la ménopause fournira une option de traitement supplémentaire sûre et efficace pour les femmes.'

Il s'agit d'un nouveau médicament qui agit différemment des autres traitements des symptômes de la ménopause. Voici ce que vous devez savoir sur Veozah.

Qu'est-ce que Veozah et comment ça marche ?

À la base, Veozah est un médicament utilisé pour contrôler les bouffées de chaleur chez les femmes ménopausées. Si vous voulez être un peu plus technique, c'est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine 3 (NK3). Il agit en se liant et en bloquant les activités du récepteur NK3, qui joue un rôle dans la régulation cérébrale de la température corporelle, selon le FDA .

Le médicament est pris sous la forme d'un comprimé de 45 milligrammes pris une fois par jour, avec ou sans nourriture, et il doit être pris à la même heure chaque jour. Si vous oubliez une dose ou si elle n'est pas prise à l'heure habituelle, vous devrez la prendre dès que possible et reprendre votre horaire habituel le lendemain.

Quelle est l'efficacité Véozah ?

Il y a eu plusieurs essais cliniques pour Veozah, y compris des études publiées dans Le Lancet , Obstétrique et Gynécologie , et Le Journal d'endocrinologie clinique et métabolisme , et chacun a des niveaux d'efficacité légèrement différents. Dans l'ensemble, le médicament a montré des 'réductions statistiquement significatives' des bouffées de chaleur modérées à sévères dans l'ensemble, a déclaré un porte-parole d'Astellas Pharma, qui fabrique Veozah. Le traitement a également réduit de moitié la quantité de bouffées de chaleur ressenties par les femmes (contre un tiers chez les femmes qui ont pris un placebo), et le médicament a commencé à faire effet une semaine après que les femmes ont commencé à le prendre.

L'efficacité du médicament dépend de qui le prend, dit Lauren Streicher, M.D. , professeur clinique d'obstétrique et de gynécologie à École de médecine Feinberg de l'Université Northwestern , et auteur de L'enfer des bouffées de chaleur . 'Il y a une différence entre les femmes en périménopause et les femmes en post-ménopause', dit-elle. « Dans certaines populations, l'efficacité peut atteindre 80 %. Dans d'autres, c'est moins.

Effets secondaires de Veozah

Veozah est livré avec un avertissement pour les lésions hépatiques, c'est pourquoi le FDA dit que les patients devraient subir des analyses de sang pour tester les dommages au foie avant de prendre le médicament. (Les personnes qui ont des problèmes de foie connus comme la cirrhose ou des lésions rénales graves ne doivent pas prendre le médicament.) La FDA indique également que les patients doivent continuer à subir des analyses de sang de routine tous les trois mois pendant les neuf premiers mois d'utilisation du médicament. Et, si vous développez des symptômes de lésions hépatiques, comme des nausées, des vomissements ou un jaunissement de la peau et des yeux, il est important de contacter votre médecin.

Bien que le potentiel de dommages au foie soit effrayant, un expert en santé des femmes Jennifer plus large , M.D., dit que c'est un 'effet secondaire rare'. Le Dr Streicher est d'accord. 'Cela a été découvert dans certains des premiers essais cliniques, mais cela ne s'est vraiment pas avéré être une préoccupation majeure', dit-elle.

D'autres effets secondaires potentiels incluent, selon la FDA :

• Douleur d'estomac
• Diarrhée
• Insomnie
• Mal au dos

Qu'en pensent les experts ?

Les experts disent qu'un médicament comme Veozah est nécessaire. 'C'est une excellente nouvelle pour les femmes ménopausées', déclare le Dr Wider. « Les bouffées de chaleur peuvent gêner le fonctionnement quotidien d'une personne, interférer avec son sommeil et causer un inconfort général. Ce nouveau médicament peut résoudre tous ces problèmes sans utiliser d'hormones, que certaines femmes ne peuvent pas prendre.

Le Dr Streicher dit que l'hormonothérapie avec des œstrogènes est toujours considérée comme la meilleure option pour les femmes ménopausées, mais cela offre une bonne alternative. 'Même si l'œstrogène est sûr et efficace, la majorité des femmes ne l'utilisent pas', dit-elle. 'Une alternative est certainement la bienvenue.'

Au cas où vous ne le connaîtriez pas, l'hormonothérapie consiste à prendre des œstrogènes et parfois des progestatifs pour remplacer les hormones que votre corps perd pendant la ménopause, selon le Collège américain des obstétriciens et gynécologues (ACOG). Il s'est avéré être le meilleur traitement pour les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes, ainsi que la sécheresse vaginale et la perte osseuse, dit l'ACOG. Mais préliminaire résultats ont été publiés en 2003 à partir de l'essai qui associait une combinaison d'œstrogène et de progestatif à un risque accru de maladie cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de caillots sanguins, de démence et de cancer du sein. Les conclusions ont ensuite été démystifiées. Des chercheurs trouvé ceci l'étude originale portait sur des femmes âgées de 65 ans et plus qui présentaient déjà un risque accru de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de caillots sanguins, etc., ce qui a faussé les données.

Depuis, données a montré que les œstrogènes peuvent augmenter le risque de cancer du sein lorsqu'ils sont utilisés avec un type particulier de progestérone, mais pas les œstrogènes seuls.

'Cela ne remplace pas les œstrogènes - cela n'aide pas à la santé des os, par exemple', déclare le Dr Streicher. 'Pour autant que nous sachions, cela aide simplement à se débarrasser des bouffées de chaleur.'

Veozah coûte 550 $ pour un approvisionnement de 30 jours sans assurance maladie. 'NOUS. les régimes d'assurance médicaments sur ordonnance prendront leurs propres décisions en matière de couverture, et nous nous attendons à ce que la couverture d'assurance augmente au cours de l'année », a déclaré un porte-parole d'Astellas Pharma. 'Il reste beaucoup à voir sur la couverture et le coût de l'assurance maladie', déclare le Dr Streicher.